Эффективность и безопасность пробиотиков у недоношенных новорожденных: данные нового метаанализа
Применение пробиотиков у рожденных недоношенными младенцев - перспективный подход для профилактики развития некротизирующего энтероколита (НЭК) и снижения младенческой смертности от инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Однако безопасность такого вмешательства, особенно в отношении риска сепсиса, вызванного пробиотическими штаммами, остается предметом дискуссий.
Недавно был опубликован метаанализ рандомизированных контролируемых и наблюдательных исследований, опубликованных в базах данных PubMed, Embase, Cochrane Library, в котором оценивались риски нежелательных явлений при назначении недоношенным младенцам пробиотиков. Первичным анализируемым показателем была частота развития пробиотик-ассоциированного сепсиса на фоне приема пробиотиков у недоношенных детей, вторичным - развитие иных неблагоприятных исходов, в отношении которых пробиотики могли бы принести пользу (НЭК, сепсис любой другой этиологии и смертность). В данном метаанализе пробиотики не подразделялись на категории в зависимости от штаммового состава (то есть оценивалась вся группа данных препаратов).
В итоговый метаанализ были включены результаты 63 исследований с участием более 20 000 младенцев. Полученные результаты показали, что общая частота пробиотик-ассоциированного сепсиса была низкой (развился у менее, чем 0,04% младенцев). Например, в 61 исследовании назначение пробиотиков недоношенным детям вовсе не сопровождалось развитием нежелательных явлений.
В группе младенцев, которым назначались пробиотики, незначимореже наблюдались иные неблагоприятные исходы, по сравнению с контрольной группой: 3,25% против 5,70% для случаев НЭК, 18,16% против 21,78% для случаев сепсиса другой этиологии и 7,04% против 8,71% в общей смертности. Данные метаанализа также показали, что на фоне приема пробиотиков риск развития осложнений был меньше: для НЭК показатель риска составил 0,60 [95% ДИ: 0,51–0,71], для сепсиса 0,85 [95% ДИ: 0,78–0,93], для общей смертности 0,84 [95% ДИ: 0,76–0,93].
Таким образом, пробиотики демонстрируют благоприятный профиль безопасности у недоношенных детей. Однако риск пробиотик-ассоциированного сепсиса не «нулевой», что подчеркивает необходимость мониторинга вызванного пробиотиками сепсиса, выбора пробиотических штаммов с доказанной безопасностью, а также строгого контроля качества таких препаратов.
К существенным ограничениям результатов исследования следует отнести гетерогенность вмешательств (разные пробиотические штаммы, дозы, длительность применения, разные когорты младенцев), а также тот факт, что не во всех исследованиях проводилось микробиологическое подтверждение связи сепсиса с пробиотиками. Тем не менее, полученные данные могут предоставить количественные цифры для обсуждения риска и пользы применения пробиотиков у недоношенных детей.
Комментарий от автора: применение пробиотиков у недоношенных детей не описано в актуальных клинических рекомендациях Минздрава РФ.
Источник: Feldman, K., Noel-MacDonnell, J.R., Pappas, L.B. et al. Incidence of probiotic sepsis and morbidity risk in premature infants: a meta-analysis. Pediatr Res (2025). https://doi.org/10.1038/s41390-025-04072-3
Ульянин Анатолий Игоревич
____________
Читайте также: