Результаты многоцентровой наблюдательной программы по изучению влияния Bifidobacterium longum longum 35624® на симптомы и качество жизни пациентов с синдромом раздраженного кишечника (SAGA)

23.12.2024
Результаты многоцентровой наблюдательной программы по изучению влияния Bifidobacterium longum longum 35624® на симптомы и качество жизни пациентов с синдромом раздраженного кишечника (SAGA)

В 2024 году завершилась обработка данных многоцентровой наблюдательной программы SAGA (Symbiosys Alflorex Gut Aid) по изучению влияния пробиотика «Симбиозис Альфлорекс» (Bifidobacterium longum longum 35624®) на выраженность симптомов и качество жизни пациентов с СРК [1]. В исследовании приняли участие 3116 пациентов и 246 врачей из 48 городов России. У всех пациентов диагноз СРК был установлен на основании соответствия жалоб «Римским критериям IV», а также проведения лабораторных и инструментальных исследований согласно клиническим рекомендациям Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России.

Пациенты получали «Симбиозис Альфлорекс» (Bifidobacterium longum longum 35624®) по 1 капсуле 1 раз в сутки в дополнение к стандартной терапии на протяжении 28 дней, после чего продолжили прием только пробиотика на протяжении еще 2 месяцев. Оценка выраженности симптомов и тяжести течения СРК проводилась с помощью опросников «Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System» (IBS-SSS) и «7 симптомов за 7 дней» («7×7»). Качество жизни пациентов оценивалось при помощи опросника «Irritable Bowel Syndrome Quality of Life» (IBS-QоL). Для идентификации характера нарушений стула использовалась Бристольская шкала формы кала (Bristol stool scale).

По окончании курса стандартной терапии, дополненной приемом пробиотика «Симбиозис Альфлорекс» (Bifidobacterium longum longum 35624®), 25,8 % пациентов достигли клинической ремиссии по данным опросника IBS-SSS. Через 3 месяца приема пробиотика клиническая ремиссия была достигнута уже у 76,9 % пациентов. При оценке выраженности жалоб по опроснику «7×7» отмечалась сходная динамика симптомов: средний суммарный балл по окончании курса основной терапии снизился с 15,8 до 9,77, а концу исследования достиг 3,44 балла, что классифицировалось как пограничное расстройство.

Нормализация консистенции стула к концу первого месяца терапии была отмечена у 40,1 % пациентов, а по завершении трех месяцев наблюдения — у 76,8 % пациентов.

По результатам анализа опросника IBS-QоL отмечено достоверное улучшение качества жизни участников наблюдательной программы.

97,5 % пациентов и 98,6 % врачей отметили удовлетворенность приемом назначенного пробиотика. 97,4 % врачей были готовы рекомендовать пациенту продолжить прием «Симбиозис Альфлорекс» (Bifidobacterium longum longum 35624®).

Полученные данные согласуются с результатами другого проспективного наблюдательного исследования - FLORAVIE, проведенного во Франции, в котором приняли участие 233 пациента с СРК [2].

Авторы исследования также сделали вывод о том, что включение в схему стандартной терапии пациентов с СРК пробиотика «Симбиозис Альфлорекс» (Bifidobacterium longum longum 35624®) по 1 капсуле 1 раз в сутки на протяжении 3 месяцев способствует уменьшению выраженности симптомов СРК (боль в животе, вздутие живота, нарушение консистенции стула) и улучшению качества жизни пациентов.

Таким образом, представляется целесообразным включение «Симбиозис Альфлорекс» (Bifidobacterium longum longum 35624®) в схему терапии СРК уже с первых дней ведения пациента на 1 месяц, а затем продолжить использование пробиотика в качестве монотерапии в течение 2 месяцев для увеличения эффективности лечения и достижения клинической ремиссии.

Источники:

  1. Ивашкин В.Т., Полуэктова Е.А., Мамиева З.А. Результаты многоцентровой наблюдательной программы по изучению влияния Bifidobacterium longum longum 35624® на симптомы и качество жизни пациентов с синдромом раздраженного кишечника (SAGA). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2024;34(5):47-58. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2024-34-5-47-58
  2. Sabaté J.M., Iglicki F. Effect of Bifidobacterium longum 35624 on disease severity and quality of life in patients with irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2022;28(7):732–44. DOI: 10.3748/wjg.v28.i7.732

____________

 

Image/Изображение